2010年10月25日 星期一

FDA:骨質疏鬆藥物可能造成骨折

美國食品暨藥物管理局(FDA)於10月13日發出警告,包括福善美(Fosamax)及骨維壯(Boniva)等常見治療骨鬆的雙磷酸鹽類藥物,可能增加患者股骨骨折的風險。

FDA表示,這類骨折佔所有股骨骨折的比例不到1%,且在FDA收到的通報中,超過半數案例,病患骨折前兆常是大腿或鼠蹊部疼痛。雖然目前並未釐清這種骨折是否因為這類強骨藥物直接造成,但可能與服用這類藥物超過5年有關,部分病患甚至服用長達15年。

雙磷酸鹽類(Bisphosphonates)藥物作用機轉為抑制蝕骨細胞(osteoclast)的功能,進入體內的雙磷酸鹽類藥物經由骨組織吸收後,又被蝕骨細胞所吞噬,如此蝕骨細胞會失去骨吸收能力,並加速蝕骨細胞凋亡,所以能減少骨質流失,達到治療骨質疏鬆的效果。但骨頭沒有破壞,當然也不會有成骨細胞(osteoblast)引發新的骨頭生成作用。

其實早在2003年起,就陸續傳出長期服用的個案,出現顎骨壞死的嚴重副作用,故於2005年7月在FDA要求下,於藥品包裝上加註適當警語。所以,服用福善美70歲以上老年人、乳癌、攝護腺癌患者,都應定期追蹤檢查,拔牙時要特別小心,以防出現顎骨壞死的情形。

所以建議若有需要服用雙磷酸鹽類藥物患者,應先至牙科檢查口腔,完成拔牙、植牙等治療;若已服用雙磷酸鹽類藥物三年以上,應先停藥三個月再進行口腔治療。














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